Ο ΜΑΦΙΟΖΟΣ «ΣΥΜΠΟΛΙΤΗΣ» ΜΑΣ ΚΑΙ ΝΕΟΤΑΞΙΤΗΣ ΥΠΑΛΛΗΛΟΣ ΤΟΥ ΣΟΡΟΣ ΕΠΙΜΕΝΕΙ: Μητσοτάκης σε ΕΕ: «Nα εγκριθεί (ΜΕ ΠΟΛΙΤΙΚΕΣ ΠΙΕΣΕΙΣ;) το συντομότερο το εμβόλιο της Astra Zeneca και των άλλων εταιριών». ΚΟΥΛΗ, ΝΑ ΕΓΚΡΙΘΕΙ, ΧΩΡΙΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ, ΟΠΩΣ ΤΗΣ PFIZER ΚΑΙ ΤΗΣ MODERNA;
Αποκαλυπτικά έγγραφα που διέρρευσαν στο dark web και τα δημοσιεύει η γαλλική Le Monde αποδεικνύουν πως ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δέχθηκε πιέσεις για να εγκρίνει τo εμβόλιo της Pfizer.
Τα στοιχεία που έχουν διαρρεύσει αφορούν e-mails που έχουν σταλεί μεταξύ 10 και 25 Νοεμβρίου από διάφορους αξιωματούχους του Οργανισμού.
Η απάντηση του ΕΜΑ στις διαρροές ήταν άμεση, με τον Οργανισμό να υπογραμμίζει ότι πρόκειται για στοιχεία που έχουν παραποιηθεί, με σκοπό «να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στα εμβόλια».
Ωστόσο, η εφημερίδα εξηγεί πως είναι δύσκολο να έχει συμβεί κάτι τέτοιο και μάλιστα εξηγεί και τους λόγους.
https://www.pronews.gr/ygeia/farmaka/955060
Στις 9 Δεκεμβρίου, ο EMA γνωστοποίησε ότι είχε υποστεί κυβερνοεπιθέσεις, μάλιστα την ίδια μέρα είχε γίνει γνωστό πως τα έγγραφα που είχαν παραβιαστεί αφορούσαν το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech. Την Παρασκευή, επιβεβαίωσε ότι ορισμένα από τα χακαρισμένα έγγραφα που αφορούσαν φάρμακα και εμβόλια κατά του κοροναϊού είχαν διαρρεύσει στο Διαδίκτυο, σημειώνοντας ότι «μέρος της αλληλογραφίας έχει χειραγωγηθεί από τους δράστες πριν από τη δημοσίευση με τρόπο που θα μπορούσε να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στα εμβόλια».
Παρ ‘όλα αυτά, ο EMA παραδέχτηκε ακόμη στη γαλλική εφημερίδα, η οποία μελέτησε κάποια από την αλληλογραφία που χρονολογείται από το Νοέμβριο, ότι τα συγκεκριμένα e-mail αντικατοπτρίζουν ζητήματα και συζητήσεις που υπήρχαν τότε.
Τι έδειξαν τα e-mails
Για παράδειγμα, σε αλληλογραφία με ημερομηνία 12ης Νοεμβρίου, ένας υπάλληλος του EMA αναφέρει ότι η Ευρωπαϊκή Επίτροπος Υγείας, Στέλλα Κυριακίδη, ενώ επιμένει ότι όλα τα κράτη της ΕΕ θα πρέπει να λάβουν ταυτόχρονα το εμβόλιο κατά του κορωνοϊού, τονίζει ότι τα κράτη μέλη δεν πρέπει να προχωρήσουν σε εθνικές διαδικασίες (έγκρισης) πριν από την έγκριση σε επίπεδο ΕΕ.
Σε επιστολή με ημερομηνία 19η Νοεμβρίου, ένας υψηλόβαθμος αξιωματούχος του EMA αναφέρει μια τηλεδιάσκεψη με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία φέρεται να πραγματοποιήθηκε σε μια αρκετά τεταμένη ατμόσφαιρα και κατέστησε σαφές τι μπορεί να αντιμετωπίσει ο EMA εάν δεν ανταποκριθεί στις προσδοκίες, ανεξάρτητα από το αν είναι αυτές είναι ρεαλιστικές ή όχι.
Μια μέρα μετά, στις 20 Νοεμβρίου -πάντα σύμφωνα με το δημοσίευμα της Le Monde-, ο ίδιος αξιωματούχος γράφει στη δανέζικη ρυθμιστική αρχή ότι εξεπλάγην όταν η Πρόεδρος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν, ονόμασε τα δύο εμβόλια που θα λάβουν άδεια μέχρι το τέλος του έτους. Επρόκειτο για αυτά της Pfizer / BioNTech και της Moderna. Όπως και συνέβη…
Ακόμα, υπάρχουν έγγραφα, τα οποία παρέχουν πληροφορίες για τρεις βασικές ανησυχίες που εξέφρασε η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ σε σχέση με το εμβόλιο των Pfizer / BioNTech τον Νοέμβριο. Οι ανησυχίες είναι η απουσία έγκρισης σχετικά με ορισμένες μονάδες παραγωγής, η έλλειψη δεδομένων σχετικά με τις εμπορικές παρτίδες του εμβολίου και, το σημαντικότερο, οι ποιοτικές διαφορές μεταξύ των εμπορικών παρτίδων εμβολίων και εκείνων που χρησιμοποιούνται σε κλινικές δοκιμές.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ακόμα παραμένει ασαφές ποιος είναι πίσω από την κυβερνοεπίθεση. Η εφημερίδα όμως ισχυρίζεται ότι από τη στιγμή που διέρρευσαν τα μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στο Rutor, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι «ο χάκερ προέρχεται από τη Ρωσία ή είναι Ρώσοφιλος».
Τι ισχυρίστηκε ο ΕΜΑ
Η αντίδραση του EMA ήταν άμεση. Σε δελτίο Τύπου που δημοσιεύτηκε την περασμένη Παρασκευή επέμεινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας για τα εμβόλια Pfizer / BioNTech και Moderna χορηγήθηκαν στα τέλη Δεκεμβρίου και στις αρχές Ιανουαρίου αντίστοιχα «μετά από ανεξάρτητη επιστημονική αξιολόγηση».
Η ρυθμιστική αρχή τόνισε ότι «παρά τον επείγοντα χαρακτήρα, υπήρχε πάντοτε συναίνεση σε ολόκληρη την ΕΕ να μην συμβιβαστούν τα πρότυπα υψηλής ποιότητας και βασιζόταν στη δύναμη των επιστημονικών στοιχείων για την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα ενός εμβολίου και τίποτα άλλο».
Παράλληλα, στην ανακοίνωση του ΕΜΑ τονίζεται πως τα έγγραφα έχουν παραποιηθεί με σκοπό να «σπείρουν» δυσπιστία όσον αφορά στη διαδικασία έγκρισης των εμβολίων.
«Τα έγγραφα έχουν παραποιηθεί με τέτοιο τρόπο που θα μπορούσε να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στα εμβόλια» αναφέρει χαρακτηριστικά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.
Παρ’ όλα αυτά η γαλλική Le Monde ισχυρίζεται πως είναι δύσκολο τα εν λόγω αρχεία να έχουν παραποιηθεί, μιας και στα αρχεία που έχουν δοθεί στη δημοσιότητα φαίνεται και ο παραλήπτης του εγγράφου, γεγονός που κάνει ακόμα πιο δύσκολη την παραποίησή τους.
ΖΗΝΩΝ ΠΑΠΑΖΑΧΟΣ
Κορωνοϊός: Επιφυλάξεις για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της AstraZeneca σε άτομα άνω των 55 ετών.
ΑπάντησηΔιαγραφήΕπιφυλακτικοί είναι οι επιστήμονες για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της AstraZeneca σε άτομα άνω των 55 ετών.
Την ώρα που αρκετές κυβερνήσεις των κρατών - μελών της ΕΕ, όπως της Ελλάδας, της Αυστρίας και της Δανίας επιθυμούν να υπάρξει μια ταχεία έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca, το οποίο θα συμβάλει στον μαζικό εμβολιασμό των πολιτών, το πιθανό «πράσινο φως» του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα μπορούσε να θέσει υπό αμφισβήτηση τις προτεραιότητες των σχεδίων εμβολιασμού.
Η αίτηση της βρετανο-σουηδικής εταιρείας που παράγει το εν λόγω εμβόλιο, για την έγκρισή του εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατατέθηκε την περασμένη Τρίτη και η συνεδρίαση της αρμόδιας Επιτροπής για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του ΕΜΑ αναμένεται να λάβει χώρα την 29η Ιανουαρίου.
Ωστόσο, στο παρασκήνιο εκφράζονται έντονες επιφυλάξεις, καθώς ειδικοί επιστήμονες δεν μπορούν να καταλήξουν για την αποτελεσματικότητα που θα έχει το εμβόλιο της AstraZeneca σε άτομα άνω των 55 ετών, ενώ τα εμβόλια των ανταγωνιστικών εταιριών, ήτοι των BioNTech-Pfizer και Moderna, παρόλο που είναι πολύ ακριβότερα και απαιτούν δύσκολες συνθήκες αποθήκευσης, έχουν αποδειχθεί εξαιρετικά αποτελεσματικά.
Τόσο στο Άμστερνταμ, όπου βρίσκεται η έδρα του ΕΜΑ, όσο και στις Βρυξέλλες υπάρχουν ανησυχίες ότι ενδέχεται να υπάρξουν προβλήματα στη διαδικασία έγκρισης του τρίτου αυτού εμβολίου τα οποία εντοπίζονται στο κατά πόσον θα λάβει πλήρη έγκριση ή περιορισμένη, δηλαδή για άτομα κάτω των 65 ετών.
Για ορισμένους εμπειρογνώμονες του EMA, οι οποίοι λαμβάνουν τις αποφάσεις τους ανεξάρτητα και δεν δέχονται πολιτικές πιέσεις, τα δεδομένα από τη σειρά δοκιμών το φθινόπωρο δεν επαρκούν προς το παρόν για πλήρη έγκριση. Για άτομα άνω των 65 ετών, η αποτελεσματικότητά του δεν έχει αποσαφηνιστεί, σε αντίθεση με τα εμβόλια της Biontech και της Moderna, τα οποία έχουν αποτελεσματικότητα άνω του 90%.
Σε περίπτωση περιορισμένης έγκρισης από τον EMA, πιθανότατα θα πρέπει να υπάρξει αλλαγή στα σχέδια εμβολιασμού στην ΕΕ. Τα άτομα άνω των 55 ετών ή των 65 θα πρέπει να συνεχίσουν να εμβολιάζονται με τις διαθέσιμες δόσεις των Biontech και Moderna.
Οι Βρετανοί, λόγω της κούρσας του εμβολιασμού, ενέκριναν το εμβόλιο της AstraZeneca ανεξαρτήτως ηλικίας. Από την άλλη πλευρά, η Ιταλία έχει δηλώσει ότι μελετά τη δυνατότητα να τα χορηγήσει μόνο σε άτομα κάτω των 55 ετών, κατά προτεραιότητα σε εκπαιδευτικούς, αστυνομικούς και σε άνδρες και γυναίκες των άλλων σωμάτων ασφαλείας. Οι πολίτες άνω των 55 ετών θα συνεχίσουν να εμβολιάζονται με τα εμβόλια της Biontech και της Moderna.
Αντίστοιχες επιφυλάξεις υπάρχουν και στη Γαλλία όπου μέλη της Haute Autorité de santé (HAS), της εθνικής αρχής για τα φάρμακα, καθώς θεωρείται ότι ενδεχομένως ο ΕΜΑ να καθυστερήσει την απόφασή έως ότου η AstraZeneca παρέχει περισσότερα δεδομένα.
Ζ.Π.
.